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计算机化系统验证(CSV)及SAS验证案例分享

作为生命科学产业数据分析的龙头,SAS过去四十几年的成绩以及对产业的贡献是有目共睹的。目前在全球范围内,数据已经蔚为高端商品。而产生数据的软件更是数据创造、保存、组合、分析的发源地与加工厂!因此一个成熟的软件在使用前的先决条件必须完成3Q验证以期达到软件厂家从设计,安装,运行的最低规范与系统需求。

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  作为生命科学产业数据分析的龙头,SAS过去四十几年的成绩以及对产业的贡献是有目共睹的。目前在全球范围内,数据已经蔚为高端商品。而产生数据的软件更是数据创造、保存、组合、分析的发源地与加工厂!因此一个成熟的软件在使用前的先决条件必须完成3Q验证以期达到软件厂家从设计,安装,运行的最低规范与系统需求。


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尚祚明

数咖联盟大咖讲师

留学旅居美国多年,拥有近30年在全球前十大制药/医疗设备公司跨多个药物领域的相关从业经验。在全球化、多语言临床数据收集、统计分析、注册、审批递件系统开发,部门功能整合乃至流程精简自动化有着较深的实践与积累。 曾在美国强生(J&J), 诺华(Novartis), 辉瑞(Pfizer), 安万特(Aventis), 赛诺菲(Sanofi)工作。临床IT专业经验:跨越医药、疫苗、医疗器材、外包服务、行动APP。 2015年,任精鼎中国有限公司亚太地区和印度临床数据库和统计编程部门总监,负责亚太地区和全球业务目标的协调与统一战略规划。 2016年10月至今,创立北京跨代科技有限公司并兼首席执行官。

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